一 前  言
1．编制依据和适用范围
本要求根据《出口商品质量许可证管理办法》制定，规定了对出口日用陶瓷生产企业质量管理体系的要求，适用于检验检疫机构对出口日用陶瓷质量许可证的管理和审核。
2．本要求在编制时参照了ISO9001：2000《质量管理体系要求》，质量管理术语引用了ISO9000：2000《质量管理体系基础和术语》。
3．企业申请
3．1首次申请
企业应填写《出口日用陶瓷质量许可证申请书》（一式两份）并提交如下相关资料（一套）：
a．申请产品的型式实验报告；
b．企业内审报告；
c．有效的质量管理体系文件；
d．营业执照复印件；
e．工艺流程图；
f．企业简要平面图。
g．如果本要求中的部分条款不适用，企业应当同时提交书面报告，说明不适用的原因。
3．2复审申请
出口日用陶瓷质量许可证有效期为三年，获证企业应当在其证书有效期满前六个月向检验检疫机构提出复审申请，提交的申请资料同3．1条款要求，同时还应提交企业三年来生产情况、产品质量分析及技术改造情况等材料。
有下列情况之一的，获证企业必须重新申请复审：企业质量管理体系发生重大变化；企业生产条件发生重大变更；企业停止生产出口产品一年以上，重新恢复出口前；因产品质量造成顾客重大索赔、退货、投诉。
4．实施审核的工作要求和方法
4．1文件审核要求和方法
直属检验检疫局受理企业申请后，首先实施文件审核，审核文件是否满足本要求，对存在问题的应当退回企业修改。文件审核通过后方进行现场审核。
4．2现场审核结论
审核结论分为“推荐发证”和“不推荐发证”。
4．2．1有下列情况之一的审核结论可判为不推荐发证：
（a）发现严重不符合项；
（b）发现一般不符合项六个（含六个）以上。
对判定为不推荐发证的，检验检疫机构在六个月后方受理其重新申请。
4．2．2发现六个以下一般不符合项的审核结论判定为推荐发证。其不符合项必须在规定的时间内纠正并经检验检疫机构验证合格。
5．监督管理
检验检疫机构负责组织对获证企业的监督管理。
 
二 审核要求
1．质量管理体系和管理职责
1．1 企业应识别质量管理体系所需的过程，编制能满足本要求的质量手册及其他质量管理体系文件。
1．2 企业应制定文件控制程序，以保证相关质量文件的批准、发放、更改、回收、归档等过程始终受控，确保各个场所使用的都是有效文件。
1．3 企业应制定质量记录控制程序，质量记录应保持清晰，易于识别和检索。
1．4 企业最高管理者应策划并制定切实可行的质量方针和目标，质量目标中要有明确的外观质量和铅镉控制目标，各级人员应能一致理解企业的质量方针和目标。
1．5 企业应设立相应的组织机构，明确相关部门/人员的职责和权限。机构设置的繁简可根据实际情况确定，但必须确保策划的质量管理体系所需的过程都受控。
2．资源管理
2．1 企业应明确从事影响产品质量工作人员的要求，制定并有效实施培训制度/计划。
2．2 企业应确定、提供并维护为达到产品符合要求的日用陶瓷生产所需的基础设施。
2．3 企业应建立生产设备档案/台帐，制定生产设备的维护保养计划，对制泥、烧成等重要设备定期进行检修。
2．4 企业应制定外包控制程序，以评价、选择经确认符合本要求的外包方，确保外包过程受控。
2．5 企业的厂房和仓储条件等应能满足生产周转和环境安全、卫生的要求。
3．产品实现过程
3．1 企业应对与产品有关的要求进行有效评审，以确保产品符合相关法律、法规和顾客的要求。
3．2 企业应制定采购控制程序，明确主要原材料选择和评价供方的方法及控制措施。采购合同/计划或其他资料要明确质量要求、执行标准及验收方法等主要内容并经审批。采购控制程序应有效执行。
3．3 企业应对设计和开发过程进行策划和控制，保持设计和开发记录。
3．4 企业应制定并有效执行原、辅材料、半成品和成品的检验/验证要求。
3．5 企业应制定原料、成型、烧成、彩烤等生产过程的工艺要求。
3．6 企业应严格执行工艺要求，定期进行检查，保持记录。
3．7 企业应识别并确定关键过程，对关键过程实施连续监视并有效控制。
3．8 企业应以适宜的方法标识产品和检验状态，以防止产品的混淆，或误用不合格品。
3．9 企业应对产品的包装、储运和交付进行有效控制。
3．10 企业应制定监视和测量设备控制程序，应当建立监视和测量设备档案/台帐。对监视和测量设备的管理和使用作出规定，并定期计量/校准，以保证在使用过程中始终受控。
4．测量、分析和改进
4．1 企业应制定主要原、辅材料检验/验证控制程序，主要原、辅材料应经过检验/验证合格后方可投入生产。
4．2 企业应制定粗坯首件检验、半成品检验、工序互检等控制程序，并有效执行，以保证各工序产品质量，并保持检验记录。
4．3 企业应制定成品检验控制程序，以验证产品要求已得到满足。
4．4 企业应制定不合格品控制程序，确保不符合要求的产品得到识别和控制，防止其非预期的使用或交付。企业不得以任何理由交付铅、镉溶出量不合格的产品。
4．5 企业应规定数据收集、分析的方法，利用获得的数据对企业质量管理体系运行状况进行分析并持续改进。
4．6 企业应确定获取和利用顾客反馈信息的方法，及时处理顾客的意见。
4．7 企业应制定内部质量审核程序，策划并定期对质量管理体系运行情况进行审核，每年应至少进行一次内部质量审核。
4．8 企业应制定纠正和预防措施的控制程序，采取措施以消除不合格和潜在不合格的原因，防止不合格发生。