国际电工委员会
电子电器器件及产品
有害物质流程管理系统要求(HSPM)
前 言
- 识别当前执行的欧盟RoHS 指令
- 列入其他相关欧盟指令，例如：REACH 法规
- 提供适用各种国家的法规
IECQ QC 080000，这个文件基于EIA/ECCB 标准954，电子电器器件及产品无有
害物质标准和要求，作为给制造商在履行HSF 和客户要求的指导，其可能包括规
章要求，
．2003 年1 月27 日欧洲议会和理事会发布的2002/95/EC 指令《关于电气、电子
设备中限制使用某些有害物质指令(RoHS)》内的使用限制要求和2011 年7 月1 日
的重订指令2011/65/EU。
．2003 年1 月27 日欧洲议会和理事会发布的2002/96/EC 指令《关于报废电子电
器设备指令(WEEE)》的要求。
．2006 年12 月18 日欧洲议会和理事会发布的（EC）1907/2006 法规《关于化学
品注册，评估，授权和限制（REACH）》的要求。
．1994 年12 月20 日欧洲议会和理事会发布的94/62/EC 指令《关于包装和包装废
弃物》的要求。
．2006 年9 月6 日欧洲议会和理事会发布的2006/66/EC 与91/157/EEC 指令《关
于电池和蓄电池及废电池和蓄电池和废除》的要求。
．2009 年6 月18 日欧洲议会和理事会发布的2009/48/EC 指令《关于玩具安全》
的要求。
．2000 年9 月18 日欧洲议会和理事会发布的2000/53/EC 指令《关于报废车辆》
的要求。
．2008 年美国的消费者产品安全改进法案（CPSIA）。
．中国的电子和电气产品污染控制管理办法。
等或他们的适应和更新版本。
注意：
围绕世界范围一些审判的立法存在或者悬而未决，需要将一个特定的目录中指
定的危害物质(HS)消除，包括铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯(PBB)，以及来自产
品大范围的多溴联苯醚(PBDE)。因此，生产者和电子电器器件用户必须能知道他
们的任一产品都是不含有害物质(HSF)的；或者，如果产品不是HSF，显示HS 数
量值。
用来鉴定，控制，确定数量，报告电子、电器元件中HS 内容的流程，或要素在
其中，必须定义和理解的其足够的细节来保证一个产品HSF 地位的所有相关方。
此流程必须被适当地记录并且以受控制的和一贯的方式处理，以方便与可适用要
求和规章之一致性查证；允许有效率和有效的一致性检查；生产者和很多在不同
的位置的用户可能实现它；并且允许一致性的协调和实施方法。最重要的是，他
们必须使全世界产品贸易的技术障碍减到最小。
IECQ QC080000 第三版于2012 年7 月1 日取代第二版。有关这个版本的IECQ
HSPM 认证，过渡安排详见IECQ MC/257/INF。
此版本的QC080000:2012 阐明组织如何使用QC080000，IECQ QC080000 管理不
仅仅是强调消除和避免在产品中限制性物质等有害物质。新版本的优点包括：
．QC 080000:2012 不仅包括产品中有害物质的限制要求，还包括对有害物质管理
要求。这些管理的要求，将使组织到位的过程，以适应其他有害物质的指令和法
规如RoHS。落实RoHS 指令改版后的新要求，如符合性评估、技术文件的编制、
自我声明准备、客户财产管理、标识的使用、变更控制、产品召回机制及与供应
链内的信息沟通和有关REACH 等的新要求。现在可以通过QC080000:2012 来管
理这些新的要求。
．更好地协调与ISO 9001:2008 标准中的术语和措辞方面的一致性，以方便组织建
立IECQ HSPM 的要求纳入到其现有的管理系统。
有害物质流程管理系统要求(HSPM)
1 范围
1.1 概要
本规范适用的使用
．识别、控制和量化制造商、供应商、维修、维护产品的发展过程，并报告他
们制造或供应的产品中HS含量;
．客户和用户了解产品的HSF状况，并了解由它确认的过程。
本规范定义“建立鉴别与管制有害物质污染的产品”流程所需的要求。针对有
害物质污染产品事件，本文件定义测试、分析其它确定有害物质含量过程的要
求，并可传达给客户。文档记录进程应该在组织业务和质量管理体系内。
此规范的要求包括那些包含在ISO 9001内的规范。
1.2 应用
原则上，这个国际规范的所有要求的目的是适用于所有电气和电子行业组织。
在其它行业组织，也可以采用这种有害物质的管理规范。
2 参考标准
引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，
仅引用的版本适用。凡是不注日期的引用，引用的文件（包括任何修订）的最新
版本适用。
ISO 9001质量管理系统 — 要求
3 术语和定义
对于此规范的用途，以下术语和定义适用。
HS 有害物质 是指在法律中列出的和客户要求禁止、限制、减少其使用以及
任何危害人体健康或环境安全监管的物质。
HSF 无有害物质 是指任何减少或消除的HS。
产品的危险特性 指的是产品的质量特性，它是有害物质和在产品中内容的特
点之一，
信息服务提供商 指一个分析、监控，或提供与设计、获取、制造、维修或者
配套产品HS 相关信息已知的实体或者组织。
4 有害物质流程管理系统
4.1 一般要求
ISO 9001的要求将与下面的附加要求一起适用：
4.1.1 概要
组织应在其 ISO 9001指定质量管理系统中，加入达成HSF产品与作业流程
所需之程序、文件与流程管理实践。
组织应：
a) 鉴别与记录所有已存在或潜在于产品上的有害物质；
b) 鉴别与HSF目标相关且待管理的特定流程和组织其应用性；
c) 确定这些过程的互助依存和相互作用并且发展一个适当的HSF流程
管理计划；
d) 在客观地确定组织的HSF流程管理效力上建立标准；
e) 保证资源的可用性，信息需要支持有效的HSF流程管理；
f) 采取措施以确保达成HSF的持续流程改善；
g) 采取行动以确保流程之持续改善以达成HSF。
4.1.2 与ISO 9001的关系
本文件的目的是HSF流程管理将与ISO 9001国际标准原理一致。
4.1.3 外购
若组织选择将任何会影响其产品 HSF 特性的流程外包出去，并将外包流
程之产品引进其本身的作业，则该组织应确保此等流程之管理与控制。
4.2 文件要求
4.2.1 概要
质量管理体系文件将包括
a) 适切的HSF政策声明与目标，包括所有有害物质的使用及排除时程；
b) 在组织质量手册中订定HSF流程管理计划、目标及与HSF相关的书面
程序；
c) 组织的HSF进程管理计划所需的文件化程序同所有这些文件的控制，并
按ISO 9001国际标准的第4.2.3部分的要求执行；
d) 组织的HSF进程管理绩效的记录，并按ISO 9001国际标准的第4.2.4部分
的要求执行；
e) 组织HSF流程管理计划要求、法规及顾客要求等所需相关文件或纪录；
f) 清单中包含所有有害物质或可能会引入的产品。
5 管理责任
5.1 管理义务
管理阶层将提供它对取得HSF产品和生产进程一致发展和实施的承诺的证据
和这种持续改进，通过
a) 将与用户见面和法定规章要求的重要性传递给组织；
b) 建立HSF政策；
c) 确保HSF目标被建立；
d) 管理审查包括HSF；
e) 提供资源以确保朝HSF产品与生产过程发展；
5.2 消费者焦点
管理阶层将保证用户HSF要求被确定、符合并包含在客户满意的措施中。
5.3 HSF政策
管理阶层将保证HSF政策合适组织的目的，并且
a) 包括符合要求的义务和持续地提高HSF管理实践的效力；
b) 提供建立和审查HSF目标的框架；
c) 在组织内被传达和理解；
d) 审查其持续的适应性。
5.4 规划
5.4.1 HSF目标
a) 管理阶层将保证HSF目标被建立在组织内相关的功能和水平上。HSF目标将是可测量的并与HSF政策一致；
b) 适当时，HSF目标应包含削减过程或产品中已鉴别及使用的有害物质的时程，并包括采购的产品。
5.4.2 HSF规划
管理层将保证
a) 达成HSF所需的实务已整合至质量管理系统规划当中，并为质量目标之一；
b) 通过改进和变更，维持持续HSF的努力。
5.5 责任，权力和沟通
5.5.1 职责和权力
管理阶层将保证HSF相关的责任和权力被定义并在组织内传达。
5.5.2 管理代表
a) 保证依照实现HSF目标建立进程、程序和实践；
b) 依照HSF计划和需要以及实践中推荐的改进向管理阶层报告组织的性能；
c) 保证HSF相关的要求和责任在整个组织内被传达理解；
d) 保证供应商组织知道他们与HSF相关的要求和责任。
5.5.3 内部沟通
a) 管理阶层将保证将性能效力和与HSF政策和执行计划相关的问题通告给组织的人员；
b) 危害物质的信息将被传达，如整个组织所要求。
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