FCCA验厂中生产控制与过程及内部实验疑点
FCCA验厂 过程和生产控制
1产品设计和开发部门是否在产品设计及开发过程中研究与应用产品安全特性,评估样式、模具和样品?
2工厂是否在每一个生产操作阶段都有质量程序文件?
3工厂在生产前是否进行产前会议?
4(严重)在产前会议中有没有审查及确认严重的质量问题和安全问题并记录采取的改进行动?
5工厂是否进行“试生产”,根据产品规格明细检讨产品质量,并记录在生产前的纠正行动?
6当前生产有没有实施内部实验室测试?(要求测试记录副本)
7工厂QC是否根据客户积签样和产品规格表来制定首件样品?
8是否有足够的核准样品、首件样品、参考样品和作业指导书提供给工人做适当的指引?
9(严重)QC是否被授权当产品不符合规格时是否有权停止生产?
10在每一个操作过程是否由QC执行巡检(IPQC)
11现行生产的产品质量是否可以接受?(检查8个已检验的完成品是否有主要缺陷)
12工厂QC检验是否按照AQL抽样检验标准或按照工业标准?
13工厂对最终产品有没有实施100%功能性检查?
14工厂是否使用纠正措施和根本原因分析方法?(请提供例子)
15工厂是否有工作指引以确保产品包装是的?
16包装区是否有足够的空间用来发行包装职能?是否清洁和有秩序?
17包装纸条是否储存在封闭区域内,没有暴露于阳光和潮湿天气?
工厂是否有跟踪和记录准时出货的表现?
内部实验测试
1工厂是否执行内部实验室测试和配备适当设施(请参考FCCA内部实验室测试要求的附页)?
2所有量规和测试设备是否有效校准?
3是否有各行业标准测试手册作为参考?
4内部实验室的技术人员有没有受过适当训练来执行测试工作?